Usability Engineering

Sie möchten ihren Anwendern das bestmögliche Nutzererlebnis mit ihrer Hardware und Software ermöglichen, um höchste Nutzerzufriedenheit und minimales Anwenderrisiko zu gewährleisten? Oder möchten Sie Usability Anforderungen benannter Stellen erfüllen? Falls Sie auf der Suche nach Unterstützung durch ein hochqualifiziertes Team von Usability Experten sind, dann kontaktieren Sie uns noch heute. Helbling hat die Antwort!

Wir unterstützen Sie mit den folgenden Dienstleistungen

User Centered Design

Wir unterstützen Sie während des gesamten Entwicklungsprozesses von Medizinprodukten oder kommerziellen Produkten dabei, den Anwender nicht aus den Augen zu verlieren. Durch die regelmässige Berücksichtigung anwenderbezogener Fragestellungen fördern wir eine höhere Akzeptanz des Endanwenders bei der Benutzung Ihres Produktes und reduzieren das Risiko kritischer Anwendungsfehler. Mehr erfahren

Usability Testing, Formative und Summativ

Wir führen Usability Tests für alle Projektphasen durch, mit ersten Papierprototypen bis hin zum finalen Design. Ihr Projekt wird dazu von unseren erfahrenen Usability Experten betreut. Mehr erfahren

ISO 62366-1 und FDA konformer Usability Prozess

Wir verfügen über einen EN ISO 13485:2016 zertifizierten MedTech Entwicklungsprozess und berücksichtigen beim Usability Engineering ISO 62366-1 sowie aktuelle FDA Human Factor Guidelines. Unsere erfahrenen Usability Experten unterstützen Sie bei der Erstellung des Usability Engineering Files oder Human Factors Summary Report (FDA). Mehr erfahren

User Centered Design, angelehnt an ISO 62366-1 und FDA Anforderungen

Wir stellen den Nutzer ins Zentrum, indem wir die Bedürfnisse identifizieren und Anwendungsszenarien entwickeln. Darauf aufbauend definieren wir Designkonzepte und erstellen Prototypen. Diese evaluieren wir im nächsten Schritt mit Experten oder Endanwendern mit besonderem Augenmerk auf ease-of-use und Risikominimierung. Der Output unterstützt die Konzeptoptimierung bis hin zum finalen Produktdesign. Besonders für Medizingeräte und Combination Products berücksichtigen wir dabei ISO 62366-1 und FDA Anforderungen.

Usability Testing, Formative und Summativ

Zur Abklärung von Usability-Fragestellungen führen wir für Sie in Europa und USA formative oder summative Usability Tests durch. Diese können bei uns in-house stattfinden oder in externen Einrichtungen.

Dabei sind wir Ihr Partner für

Wahl der geeigneten Testmethode (Simulated Use Test, Interviews, Expert Reviews, etc.)
Unterstützung der Teilnehmerrekrutierung mit externen Partnern
Erstellung der benötigten Dokumentation
Durchführung der eigentlichen Tests
Bereitstellung einer ausführlichen Analyse der Testresultate
Erarbeitung von Designverbesserungen

Für die Tests mit medizintechnischen Produkten werden die Prototypen massgeschneidert, sodass die Ergonomie und die Sicherheit der Teilnehmer gewährleistet ist.

Das zu testende Produkt wird nach einem Usability Protokoll geprüft und dokumentiert.

ISO 62366-1 und FDA konformer Usability Prozess

Um Medizinprodukte in der EU oder den USA zuzulassen, müssen bestimmte lokale Behördenanforderungen erfüllt werden. Mit unserem Usability Prozess unterstützen wir Sie dabei, alle nötigen Usability Dokumente entsprechend den Behördenanforderungen zu erstellen.